据9年末1日发布的传闻,FDA已经首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用以病人心脏病。这并不一定该药可以单独给药用以一小性心脏病的成年心脏病症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用以心脏病症状的辅助病人。
美国税务管理机构这项一新自荐,并不一定一小心脏病的心脏病症状可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经不能接受病人的心脏病症状,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额低迷带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症构建之后,如果UCB可以在与除此以外病人方法的竞争性(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得愈来愈高的收益。
因为该病十分复杂,症状需要与众不同病人,因此,心脏病症状的病人可选择多多益善。UCB首席卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以获取愈来愈多心脏病病人愈来愈多病人可选择为远距离。现在由于Vimpat的首肯,眼科医生和心脏病症状又有了愈来愈多病人可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时自荐了Vimpat各种有效成分至多负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提出获准,构建其在该区域的除此以外适应症。为此,UCB正在开展一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用以新诊断一小性心脏病心脏病症状时的有效性和安全性。
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